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HOTGEN® Laientest -sofort lieferbar- 1er Verpackung BfArM 5640-S-057/21

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  • SW611048
  HOTGEN® Laientest Antigen BfArM Sonderzulassung  zur Eigenanwendung durch... mehr
Produktinformationen "HOTGEN® Laientest -sofort lieferbar- 1er Verpackung BfArM 5640-S-057/21"

 

HOTGEN® Laientest Antigen

BfArM Sonderzulassung zur Eigenanwendung durch Laien (Selbsttests) zum Nachweis von SARS-CoV-2 seit 02.03.2021 – BfArM 5640-S-057/21

Hotgen Coronavirus (2019-nCoV)-Antigentest
Hersteller und Antragsteller = Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd
Aktenzeichen der Sonderzulassung = 5640-S-057/21

- sicherer Kauf auf Rechnung - 

Produktmerkmale
• Hohe Genauigkeit , Spezifität 99,52% und Sensitivität 96,49%

• Kein Instrument erforderlich, Ergebnisse in 15 Minuten erhalten
• Lagerung bei Raumtemperatur
• Probe: Vordere Nasenabstichprobe in nur 2,5cm Tiefe
• Identifizierung einer akuten oder frühen Infektion
• Erkennt das Vorhandensein von viralen Proteinen
• Haltbarkeit bis zu 18 Monaten

Mitgelieferte Materialen:
• SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette
• Abstrichtupfer für Laien
• Extraktionsröhrchen und inkludiertem Extraktionspuffer
• Einwegdruckbeutel für die Entsorgung
• Gebrauchsanweisung für Laien

Klinische Bewertung
• Sensitivität: 96,49 %
• Spezifität: 99,52 %
• Genauigkeit: 98,56 %
• LoD Wert : 2,5x102,2 pfu/mL

Rückgabebedingungen: Der Antigentest ist von der Rückgabe ausgeschlossen.

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