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Boson Antigen-Testkit - 1er (Einzelverpackung) Laientest Rapid SARS-CoV-2 zugelassen gem. BfArM

Boson Antigen-Testkit - 1er (Einzelverpackung) Laientest Rapid SARS-CoV-2 zugelassen gem. BfArM
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Produktinformationen "Boson Antigen-Testkit - 1er (Einzelverpackung) Laientest Rapid SARS-CoV-2 zugelassen gem. BfArM"

 

1x Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card Laientest von Boson zugelassen gem. BfArM

BfArM Sonderzulassung seit 24.02.2021 – BfArM GZ 92.02-5640-S-007/21

Packungsinhalt:

  • 1 Testkassette
  • 1 Abstrichtupfer (Kunststoffbürste fein)
  • 1 Phiole mit Extraktionslösung
  • 1 Röhrchen mit Tropfkappe1 Gebrauchsinformation Private-Use

Abmessungen Packung
200 x 65 x 17mm á 0,035 kg

Zertifizierung und Registrierung
EN ISO 13485: ISO 13485:2016 (Zertifikatsnr: Q5 061317 0005 Rev. 00)
CoA, Stabilitätsstudien, gemäß EC Directive 98/79/EC
 
EU-Register MP: NL-CA002-2020-52869 - GZ: CIBG-20203899

CFDA: Lizenznr. 20100174 – gültig bis 05.11.2024
 
Zulassung zur Eigenanwendung seit 24.02.2021 – BfArM GZ 92.02-5640-S-007/21 Prüfung EC/SanteLux Positive Validierung mit 100% Erfüllung der Qualitätskriterien der europäischen Kommission; Rahmenvertragspartner der EC SanteLux
 
GLN: 9120119010002

Der Boson Antigentest ist BfArM gelistet und somit erstattungsfähig (z. B. für Ärzte und Pflegeeinrichtungen). Die Kassenleistung beinhaltet Sachkosten in Höhe von maximal 9 € und Behandlungskosten von 15 € pro Test.

Rückgabebedingungen

Der Antigentest ist von der Rückgabe ausgeschlossen.

 Boson-Bild-TextBFOM9YOiEYLg0
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